Nicht-invasive Diagnosegeräte: Schnellerer Zugang zu medizinischen Innovationen.
Dieses Gesetz zielt darauf ab, nicht-invasive Diagnosegeräte von der Regulierung als Medizinprodukte auszunehmen, was deren Markteinführung beschleunigen könnte. Dies bedeutet, dass Bürger schneller Zugang zu neuen Technologien zur Diagnose von Krankheiten erhalten könnten, die keine Verletzung der Körperintegrität erfordern.
Wichtige Punkte
Nicht-invasive Diagnosegeräte, wie solche, die die Haut nicht durchdringen oder nicht implantiert werden, werden von strengen Vorschriften ausgenommen.
Diese Änderung könnte die Markteinführungszeit für neue, sichere Diagnosemethoden verkürzen, potenziell Kosten senken und den Patientenzugang verbessern.
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