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Sicherheit von Zell- und Gewebeprodukten: Mehr Aufklärung und höhere Strafen

Das Gesetz erhöht die Sicherheit von Zell- und Gewebetransplantationen durch eine landesweite Aufklärungskampagne für Bürger und medizinisches Personal über Risiken und Nutzen. Es führt auch strenge zivilrechtliche Strafen (bis zu 10 Millionen Dollar) für Unternehmen ein, die gegen die Sicherheitsvorschriften für diese Produkte verstoßen. Die Bürger erhalten besseren Zugang zu Informationen über Spenden und Verfahrenssicherheit, um die öffentliche Gesundheit zu schützen.
Wichtige Punkte
Öffentliche Aufklärung: Einführung einer Informationskampagne über die Risiken und Vorteile von Transplantationen menschlicher Zellen und Gewebeprodukte, die sich an Patienten und medizinisches Fachpersonal richtet.
Höhere Strafen bei Verstößen: Festlegung neuer, hoher zivilrechtlicher Strafen (bis zu 20.000 USD pro Tag des Verstoßes, maximal 10 Mio. USD pro Verfahren) für Unternehmen, die Sicherheitsvorschriften für Zell- und Gewebeprodukte nicht einhalten.
Überprüfung der FDA-Leitlinien: Forderung nach Überprüfung und Aktualisierung bestehender Leitlinien zur Spenderberechtigung, einschließlich Empfehlungen zur Reduzierung des Übertragungsrisikos von Tuberkulose und Sepsis.
Mehr Transparenz: Die FDA muss Daten über Inspektionen von Gewebeeinrichtungen, die Anzahl der Registrierungen und die Antwortzeiten auf Anfragen zu Zell- und Gewebeprodukten veröffentlichen.
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Abgelaufen
Bürgerumfrage
Keine Stimmen abgegeben
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 118_HR_7188
Sponsor: Rep. Moolenaar, John R. [R-MI-2]
Startdatum: 2024-02-01
Lustra verwendet künstliche Intelligenz. Überprüfen Sie Details in den Quelldokumenten.
Zusammengefasst von: gemini-flash-latest
Quelldaten: api.congress.gov
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OFFIZIELLER RECHTSTITEL

Shandra Eisenga Human Cell and Tissue Product Safety Act

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet 118_HR_7188.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Repräsentantenhaus.

Wann begann der Gesetzgebungsprozess?

Der Prozess begann offiziell am 2024-02-01.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Öffentliche Aufklärung: Einführung einer Informationskampagne über die Risiken und Vorteile von Transplantationen menschlicher Zellen und Gewebeprodukte, die sich an Patienten und medizinisches Fachpersonal richtet.
  • Höhere Strafen bei Verstößen: Festlegung neuer, hoher zivilrechtlicher Strafen (bis zu 20.000 USD pro Tag des Verstoßes, maximal 10 Mio. USD pro Verfahren) für Unternehmen, die Sicherheitsvorschriften für Zell- und Gewebeprodukte nicht einhalten.
  • Überprüfung der FDA-Leitlinien: Forderung nach Überprüfung und Aktualisierung bestehender Leitlinien zur Spenderberechtigung, einschließlich Empfehlungen zur Reduzierung des Übertragungsrisikos von Tuberkulose und Sepsis.
  • Mehr Transparenz: Die FDA muss Daten über Inspektionen von Gewebeeinrichtungen, die Anzahl der Registrierungen und die Antwortzeiten auf Anfragen zu Zell- und Gewebeprodukten veröffentlichen.
Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Abgelaufen.

Wo kann ich den vollständigen Text lesen?

Der vollständige offizielle Text ist verfügbar unter: Vollständigen Text ansehen

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Rep. Moolenaar, John R. [R-MI-2].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: On motion to suspend the rules and pass the bill, as amended Agreed to by voice vote. (text: CR H7167-7168)

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-30.

KATEGORIEN

Gesundheit Gerichte und Recht