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Begrenzung der Marktexklusivität für Medikamente gegen seltene Krankheiten

Dieses Gesetz ändert die Regeln für die Gewährung der 7-jährigen Marktexklusivität für Medikamente zur Behandlung seltener Krankheiten. Anstatt die gesamte Krankheit abzudecken, gilt die Exklusivität nun nur noch für die spezifische, zugelassene Anwendung oder Indikation des Arzneimittels. Ziel ist es, den Zugang zu wettbewerbsfähigen Medikamenten und neuen Therapien für Patienten mit seltenen Erkrankungen zu beschleunigen.
Wichtige Punkte
Die Marktexklusivität für Orphan Drugs (für seltene Krankheiten) wird auf die spezifische, zugelassene Anwendung beschränkt, anstatt die gesamte Krankheit oder den Zustand abzudecken.
Diese Änderung soll den Wettbewerb erhöhen und möglicherweise die Behandlungskosten senken, indem alternative Therapien schneller auf den Markt kommen können.
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Abgelaufen
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Keine Stimmen abgegeben
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 118_S_1214
Sponsor: Sen. Baldwin, Tammy [D-WI]
Startdatum: 2023-04-19
Lustra verwendet künstliche Intelligenz. Überprüfen Sie Details in den Quelldokumenten.
Zusammengefasst von: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Quelldaten: api.congress.gov
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OFFIZIELLER RECHTSTITEL

RARE Act

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet 118_S_1214.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Senat.

Wann begann der Gesetzgebungsprozess?

Der Prozess begann offiziell am 2023-04-19.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Die Marktexklusivität für Orphan Drugs (für seltene Krankheiten) wird auf die spezifische, zugelassene Anwendung beschränkt, anstatt die gesamte Krankheit oder den Zustand abzudecken.
  • Diese Änderung soll den Wettbewerb erhöhen und möglicherweise die Behandlungskosten senken, indem alternative Therapien schneller auf den Markt kommen können.
Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Abgelaufen.

Wo kann ich den vollständigen Text lesen?

Der vollständige offizielle Text ist verfügbar unter: Vollständigen Text ansehen

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Sen. Baldwin, Tammy [D-WI].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: Placed on Senate Legislative Calendar under General Orders. Calendar No. 109.

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-26.

KATEGORIEN

Gesundheit