Mehr Transparenz bei Arzneimittelforschungskosten: Neue Offenlegungspflichten für Pharma.
Das Gesetz verpflichtet zur öffentlichen Offenlegung detaillierter Kosten von klinischen Arzneimittelstudien und der gesamten Forschungs- und Entwicklungsausgaben (F&E). Pharmaunternehmen müssen Daten zu den Gesamtkosten der Studien, einschließlich Personal- und Materialkosten, auf einer neuen, öffentlich zugänglichen Website veröffentlichen. Darüber hinaus müssen Arzneimittelhersteller ihre gesamten F&E-Ausgaben, aufgeschlüsselt nach Entwicklungsphase, in ihren jährlichen Finanzberichten offenlegen, um den Bürgern mehr Klarheit über die Arzneimittelpreise zu verschaffen.
Wichtige Punkte
Einrichtung einer öffentlichen Bundeswebsite zur Offenlegung der detaillierten Kosten klinischer Arzneimittelstudien für die Öffentlichkeit.
Pharmaunternehmen müssen detaillierte Kosten klinischer Studien (z. B. Kosten pro Patient, Ausgaben für Personal) innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie veröffentlichen.
Börsennotierte Arzneimittelhersteller müssen die gesamten F&E-Ausgaben, aufgeschlüsselt nach Forschungsphase, in ihren SEC-Berichten offenlegen.
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