Höhere Strafen für die Blockade günstigerer Generika-Zulassungen.
Dieses Gesetz soll den Zugang zu erschwinglichen Generika und Biosimilars beschleunigen, indem es missbräuchliche Praktiken unterbindet. Die Federal Trade Commission (FTC) erhält die Befugnis, hohe Strafen gegen Pharmaunternehmen zu verhängen, die unbegründete Anträge bei der FDA einreichen, nur um die Markteinführung günstigerer Konkurrenzmedikamente zu verzögern. Bürger profitieren von einer schnelleren Verfügbarkeit kostengünstigerer Arzneimittelalternativen, was die Gesundheitskosten senkt.
Wichtige Punkte
Die FTC kann Unternehmen bestrafen, die absichtlich die Zulassung von Generika verzögern, da dies als unlauterer Wettbewerb gilt.
Die Geldstrafen sind erheblich: bis zu 50.000 USD pro Verzögerungstag oder der während dieser Zeit erzielte Umsatz des Medikaments.
Ziel ist die Steigerung des Wettbewerbs und die Senkung der Arzneimittelpreise für Verbraucher.
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