Studie zur Vereinfachung des Zugangs zu günstigeren austauschbaren Biosimilar-Medikamenten
Dieses Gesetz verpflichtet das Gesundheitsministerium, eine detaillierte Studie über den Prozess der Einstufung von biosimilaren biologischen Produkten als austauschbar durchzuführen. Ziel ist es, die Herausforderungen und die erforderlichen Daten für diesen Status zu verstehen. Eine Vereinfachung des Zugangs zu austauschbaren Biosimilars könnte den Wettbewerb auf dem Arzneimittelmarkt erhöhen und möglicherweise zu niedrigeren Behandlungskosten für die Bürger führen.
Wichtige Punkte
Die FDA wird beauftragt, eine Studie darüber durchzuführen, wie Biosimilar-Medikamente den Status "austauschbar" (interchangeable) erhalten.
Der Bericht soll die für die Zulassung erforderlichen Daten und die Herausforderungen für die Hersteller bewerten.
Eine erhöhte Zulassung austauschbarer Biosimilars könnte zu niedrigeren Preisen für teure biologische Arzneimittel führen.
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