Mehr Vielfalt und weniger Aufwand bei klinischen Studien des NIH.
Das Gesetz verpflichtet vom NIH finanzierte klinische Studien, messbare Ziele für die Rekrutierung von Teilnehmern festzulegen, die die Vielfalt der Patientenpopulation (Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Alter, Geschlecht) widerspiegeln, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Behandlungen für alle Gruppen zu gewährleisten. Es schreibt auch die Einführung weniger belastender Nachuntersuchungsoptionen vor, wie z. B. virtuelle oder Hausbesuche, und fordert eine Untersuchung zur Verbesserung der Entschädigung für Zeit und Kosten der Teilnehmer.
Wichtige Punkte
Klinische Studien müssen klare Rekrutierungsziele festlegen, um die demografische Vielfalt der untersuchten Patientengruppe abzubilden.
Forschungseinrichtungen müssen flexiblere Nachuntersuchungsoptionen anbieten, um die Belastung der Studienteilnehmer zu reduzieren (z. B. Telemedizin, Hausbesuche).
Das NIH wird die Modernisierung der Vorschriften prüfen, um Teilnehmern ihre Auslagen besser zu erstatten und sie für ihre Teilnahmezeit zu entschädigen.
Abgelaufen
Bürgerumfrage