Gebühren für Tierarzneimittel: Beschleunigte Zulassungen und Kampf gegen Antibiotikaresistenz
Dieses Gesetz verlängert die Gebührenprogramme bis 2028 und verpflichtet Pharmaunternehmen, den Überprüfungsprozess der FDA für neue und generische Tierarzneimittel zu finanzieren. Ziel ist es, die Verfügbarkeit sicherer und wirksamer Tierarzneimittel zu beschleunigen, was potenziell die Kosten für Tierhalter und Viehzüchter senken könnte. Darüber hinaus werden neue Vorschriften für zootechnische Substanzen in Tierfutter eingeführt und die Bemühungen zur Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz verstärkt, was sich direkt auf die öffentliche Gesundheit und die Lebensmittelsicherheit auswirkt.
Wichtige Punkte
Gebührenprogramm-Verlängerung: Die Gebühren für die Überprüfung neuer und generischer Tierarzneimittel werden bis zum Geschäftsjahr 2028 neu genehmigt, um eine kontinuierliche Finanzierung für schnellere FDA-Zulassungen zu gewährleisten.
Resistenzbekämpfung: Das Gesetz schreibt neue Berichtspflichten über Maßnahmen zur Förderung des verantwortungsvollen Umgangs mit antimikrobiellen Mitteln in der Veterinärmedizin vor.
Neue Futterregulierung: 'Zootechnische Tierfuttersubstanzen' (z. B. solche, die die Verdauung beeinflussen) werden als Lebensmittelzusatzstoffe definiert und reguliert, was ihren Weg zur Marktzulassung vereinfacht.
Finanzielle Anpassungen: Die jährlichen Gebühreneinnahmen werden für neue Tierarzneimittel auf 33,5 Millionen US-Dollar und für generische Tierarzneimittel auf 25 Millionen US-Dollar festgelegt (GJ 2024–2028).
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