Vereinfachung der Transplantation von Inselzellen für Diabetiker.
Dieses Gesetz ändert die Regulierung von Inselzellen der Bauchspeicheldrüse, die von verstorbenen Spendern gewonnen und zur Behandlung von Diabetes verwendet werden. Anstatt sie als Medikamente oder biologische Produkte einzustufen, werden sie als Organe für die Transplantation reguliert. Ziel ist es, Verfahren zu vereinfachen und die Verfügbarkeit dieser lebensrettenden Therapie für Patienten potenziell zu erhöhen.
Wichtige Punkte
Pankreas-Inselzellen (zur Behandlung von Diabetes) werden nun rechtlich als Organe und nicht als Medikamente behandelt.
Diese Änderung soll den Zugang zu diesen Zelltransplantationen für Patienten beschleunigen und vereinfachen, indem langwierige Zulassungsverfahren für Medikamente umgangen werden.
Der Gesundheitsminister muss die Vorschriften innerhalb eines Jahres aktualisieren, um diese neue Klassifizierung umzusetzen.
Abgelaufen
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 118_S_2205
Sponsor: Sen. Lee, Mike [R-UT]
Startdatum: 2023-06-22