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FDA-Programm zur Beschleunigung der Zulassung von Impfstoffen und Medikamenten bei Pandemien.

Dieses Gesetz richtet ein neues Bereitschaftsprogramm innerhalb der FDA ein, um die Entwicklung und Zulassung medizinischer Gegenmaßnahmen gegen neu auftretende Krankheitserreger zu optimieren. Ziel ist es, die öffentliche Gesundheitssicherheit zu verbessern, indem in zukünftigen Gesundheitskrisen ein schnellerer Zugang zu zugelassenen Lösungen gewährleistet wird. Für das Programm sind jährlich 60 Millionen Dollar von 2024 bis 2028 vorgesehen.
Wichtige Punkte
Einrichtung eines speziellen FDA-Programms zur Beschleunigung des Zulassungsverfahrens für neue Impfstoffe und Behandlungen während potenzieller Pandemien.
Zu den Aktivitäten gehören die Förderung der wissenschaftlichen Forschung und die Priorisierung der Entwicklung von Plattform-Impfstofftechnologien.
Jährliche Finanzierung von 60 Millionen Dollar (2024–2028) zur Stärkung der nationalen Gesundheitsvorsorge.
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Status:
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Zusätzliche Informationen
Emerging Pathogen Preparedness Program Authorization Act
Drucknummer: S 2329
Sponsor: Sen. Hickenlooper, John W. [D-CO]
Startdatum: 2023-07-13