Bessere Vorbeugung gegen Engpässe bei lebenswichtigen Medikamenten.
Dieses Gesetz zielt darauf ab, Engpässe bei lebenswichtigen Medikamenten, wie lebensrettenden oder Notfallmedikamenten, zu verhindern. Es verpflichtet Hersteller, die Regierung nicht nur über Produktionsunterbrechungen, sondern auch über plötzliche Nachfragesteigerungen schnell zu informieren, um frühzeitig Gegenmaßnahmen zu ermöglichen. Dies soll die Verfügbarkeit notwendiger Behandlungen für Bürger verbessern.
Wichtige Punkte
Hersteller müssen das Risiko eines Engpasses bei kritischen Medikamenten (z. B. lebensrettenden) innerhalb von 10 Werktagen melden, wenn die Ursache eine plötzliche Nachfragesteigerung oder Exportbeschränkungen sind.
Lieferketten für wichtige Arzneimittelbestandteile (APIs) müssen zweimal jährlich gemeldet werden, um die Transparenz und Lieferstabilität zu erhöhen.
Die Regierung muss Informationen über potenzielle Medikamentenengpässe an Patienten- und Gesundheitsorganisationen weitergeben, um eine bessere Vorbereitung zu gewährleisten.
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