Bevorzugung US-hergestellter Generika in staatlichen Gesundheitsprogrammen.
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Versorgung mit wichtigen Generika durch die Bevorzugung inländischer Hersteller zu sichern. Ab dem 1. Januar 2025 werden große staatliche Gesundheitsprogramme wie Medicare und Medicaid in der Regel nur noch Generika abdecken, die in den USA hergestellt wurden. Ausnahmen gelten, wenn inländische Medikamente knapp sind, ein Mangel besteht oder der Zugang zu ausländischen Medikamenten als wesentlich erachtet wird, um die Versorgung der Begünstigten zu gewährleisten.
Wichtige Punkte
Ab dem 1. Januar 2025 müssen Medicare, Medicaid, VA und TRICARE vorrangig Generika kaufen oder abdecken, die im Inland hergestellt wurden.
Ausländische Generika können weiterhin abgedeckt werden, wenn die inländische Versorgung unzureichend ist (weniger als zwei Hersteller) oder wenn das inländische Medikament knapp ist.
Die FDA erhält die Befugnis, das Zulassungsverfahren für neue Generika zu beschleunigen, um die inländische Produktionskapazität bei geringem Angebot schnell zu erhöhen.
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