Verpflichtende Krebsforschung an Kindern für neue zielgerichtete Medikamente
Dieses Gesetz soll den Zugang von Kindern zu modernen Krebsbehandlungen beschleunigen. Es verpflichtet Pharmaunternehmen, die neue zielgerichtete Krebsmedikamente entwickeln (oft zunächst für Erwachsene), auch spezifische pädiatrische Studien durchzuführen, wenn das Medikament auf einen molekularen Mechanismus abzielt, der für Krebserkrankungen im Kindesalter relevant ist. Dies erhöht die verfügbare klinische Datenmenge und kann zu einer schnelleren Zulassung lebensrettender Therapien für junge Patienten führen.
Wichtige Punkte
Pharmaunternehmen müssen neue Krebsmedikamente nun auch für die pädiatrische Anwendung untersuchen, wenn das Medikament auf einen molekularen Mechanismus abzielt, der für Kinderkrebs relevant ist.
Diese erforderlichen Studien können die Erprobung des neuen Medikaments in Kombination mit Standardtherapien oder anderen zugelassenen Krebsmedikamenten für Erwachsene umfassen.
Ziel ist es, wichtige Daten zu Sicherheit, Dosierung und Wirksamkeit unter Verwendung altersgerechter Formulierungen für Kinder zu sammeln.
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