Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?
Die offizielle Drucknummer lautet S 3143.
Stärkung der Arzneimittellieferkette: Herkunft und strengere Kontrollen.
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Arzneimittellieferkette der USA zu sichern, indem Pharmahersteller jährlich die Quellen aller Inhaltsstoffe offenlegen müssen. Es verschärft die Definition des „Ursprungslandes“ für staatliche Arzneimittelkäufe und weist die FDA an, Inspektionen in Einrichtungen zu priorisieren, die sich in als feindlich eingestuften Ländern befinden oder die einzigen globalen Quellen für lebenswichtige Medikamente sind. Dies erhöht die Transparenz und soll die Abhängigkeit von potenziell instabilen ausländischen Quellen verringern.
Wichtige Punkte
Pharmahersteller müssen jährlich alle Quellen für aktive und inaktive Arzneimittelbestandteile melden.
Die FDA muss Inspektionen in Einrichtungen in „feindlichen“ Ländern oder bei Alleinherstellern wichtiger Medikamente vorrangig behandeln.
Strengere Regeln definieren das Ursprungsland aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) für Regierungsaufträge.
Status:
Abgelaufen
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(hier erklärt).
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