Koordinierung der Biotechnologie-Aufsicht: Effizienz für Sicherheit und Innovation.
Das Gesetz richtet einen interinstitutionellen Ausschuss ein, um die bundesstaatliche Aufsicht über Biotechnologieprodukte (Pflanzen, Tiere, Mikroorganismen) zu koordinieren und zu straffen. Ziel ist es, die öffentliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen und gleichzeitig die sichere Entwicklung und Kommerzialisierung von Innovationen zu beschleunigen. Die Bürger profitieren von mehr Transparenz bei den Zulassungsverfahren durch öffentliche Berichte.
Wichtige Punkte
Einrichtung des Koordinierungsausschusses für Biotechnologie-Aufsicht, bestehend aus wichtigen Behörden (z. B. FDA, EPA, USDA), um Doppelarbeit und Verzögerungen zu reduzieren.
Verpflichtung zur Angleichung von Regulierungsfristen und Datenanforderungen, um das Prüfverfahren für neue Biotechnologieprodukte zu beschleunigen.
Forderung nach der Entwicklung eines einzigen, einheitlichen und öffentlich zugänglichen Verfahrens zur Beurteilung, ob ein Biotech-Produkt auf natürliche Weise hätte entstehen können.
Ausnahme von der Anwendung des Gesetzes für die Humanforschung und Produkte, die ausschließlich von der Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden.
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