Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?
Die offizielle Drucknummer lautet S 5046.
FDA Modernization Act 3.0: Aktualisierung der Vorschriften zu nichtklinischen Testmethoden
Dieses Gesetz verpflichtet den Gesundheitsminister (handelnd durch den FDA-Kommissar), innerhalb eines Jahres eine vorläufige endgültige Regelung zu veröffentlichen. Diese Regelung zielt darauf ab, in bestimmten Abschnitten des Code of Federal Regulations Verweise auf Tierversuche, Daten und Studien durch Verweise auf „nichtklinische“ Methoden zu ersetzen. Diese Änderung dient der Umsetzung von Änderungen des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act aus dem Jahr 2023.
Wichtige Punkte
Die FDA muss innerhalb eines Jahres eine Regelung veröffentlichen, die Verweise auf Tierversuche in bestimmten Vorschriften durch „nichtklinische Tests“ ersetzt.
Die Änderung betrifft spezifische Abschnitte von Titel 21 des Code of Federal Regulations im Zusammenhang mit der Arzneimittelzulassung.
Die Definition von „nichtklinischem Test“ wird in die entsprechenden Abschnitte der Bundesvorschriften aufgenommen.
Status:
Abgelaufen
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