Medicare-Arzneimittelpreise: Längere Verhandlungspause für Biosimilar-Wettbewerb.
Das Gesetz ändert die Regeln für Preisverhandlungen im Medicare-Programm, indem es den Zeitraum verlängert, in dem Original-Biologika von Verhandlungen ausgenommen sind, wenn eine günstigere Biosimilar-Version aktiv entwickelt wird. Ziel ist es, Anreize für eine schnellere Markteinführung von Biosimilars zu schaffen, was potenziell die Arzneimittelkosten für Medicare-Empfänger senkt. Kommt das Biosimilar nicht innerhalb von zwei Jahren auf den Markt, drohen dem Hersteller des Originalmedikaments erhebliche finanzielle Strafen.
Wichtige Punkte
Die Aufschubfrist für Preisverhandlungen von Referenz-Biologika im Rahmen von Medicare wird von einem Jahr auf zwei Jahre verlängert, wenn ein Biosimilar in Entwicklung ist.
Eine automatische Verhandlungsverzögerung tritt ein, wenn der Biosimilar-Hersteller öffentlich bekannt gibt, dass der Antrag angenommen wurde, klinische Studien laufen oder die Markteinführung innerhalb von zwei Jahren erwartet wird.
Hersteller, die den Aufschub erhalten, deren Biosimilar jedoch nicht innerhalb der Zweijahresfrist auf den Markt kommt, müssen erhebliche finanzielle Rückzahlungen (Rabatte) an die Regierung leisten.
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