USA-Abraham-Abkommen: Neues FDA-Büro für Arzneimittel und medizinische Geräte
Dieses Gesetz richtet ein neues Abraham-Abkommen-Büro innerhalb der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein, um die Zusammenarbeit mit Unternehmen in den Abraham-Abkommen-Ländern zu fördern. Ziel ist es, diesen Unternehmen zu helfen, die US-Vorschriften für die Herstellung und Zulassung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten zu erfüllen, um ihre Produkte auf dem US-Markt zu verkaufen. Dies könnte die Verfügbarkeit und Vielfalt medizinischer Produkte für US-Bürger erhöhen, wobei die FDA die Sicherheit und Qualität überwacht.
Wichtige Punkte
Gründung des Abraham-Abkommen-Büros innerhalb der FDA zur Förderung der Zusammenarbeit bei medizinischen Produkten mit den Unterzeichnerstaaten des Abkommens.
Das Büro bietet technische Unterstützung bei der Einhaltung guter Herstellungspraktiken (GMP) und bei Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Geräte.
Potenzieller Vorteil für Bürger ist eine größere Auswahl und Verfügbarkeit von medizinischen Produkten, die den hohen US-Sicherheitsstandards entsprechen.
Die Bestimmungen des Gesetzes treten 12 Jahre nach Einrichtung des Büros außer Kraft (Sunset-Klausel).
Abgelaufen
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