Opiat-Obergrenze: Widerruf einer Zulassung für jedes neu genehmigte Opioid.
Dieses Gesetz soll die Opioidkrise bekämpfen, indem es die Anzahl der verschreibungspflichtigen Opioidmedikamente streng begrenzt. Für jedes neue Opioid-Schmerzmittel, das die FDA zulässt, muss die Behörde die Zulassung eines bereits existierenden Mittels widerrufen. Dabei sollen vorrangig ältere, unsichere Medikamente ohne Missbrauchsschutz vom Markt genommen werden, um die öffentliche Gesundheit zu schützen.
Wichtige Punkte
Die FDA muss die Zulassung eines bestehenden Opioid-Medikaments für jedes neu zugelassene Opioid widerrufen.
Priorität hat der Widerruf von Opioiden, die keine missbrauchshemmenden Formulierungen aufweisen.
Ziel ist die Reduzierung des Angebots und der Risiken im Zusammenhang mit starken Schmerzmitteln.
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