Schnellerer Zugang zu Medikamenten und Import bei Engpässen und geringem Wettbewerb.
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Verfügbarkeit verschreibungspflichtiger Medikamente zu erhöhen, indem es die Zulassung von Generika beschleunigt und den vorübergehenden Import erlaubt. Es schafft Mechanismen, um Medikamente bei Engpässen oder mangelndem Wettbewerb schnell aus dem Ausland zu beziehen. Bürger können einen besseren Zugang zu wichtigen Therapien und potenziell niedrigere Kosten erwarten.
Wichtige Punkte
Vorübergehender Medikamentenimport: Die FDA kann den Import von Medikamenten aus vertrauenswürdigen Ländern für bis zu 3 Jahre genehmigen, wenn in den USA ein Engpass besteht.
Wettbewerbsförderung: Märkte mit geringem Wettbewerb (weniger als 5 verfügbare Medikamente, abgelaufene Patente) werden wie Engpassmärkte behandelt, was die Zulassung von Generika beschleunigt.
Beschleunigte Generika-Prüfung: Für Märkte mit geringem Wettbewerb wird der Prüf- und Inspektionsprozess für neue Generika-Anträge beschleunigt.
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