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Mehr Arzneimittelsicherheit: Chemische Echtheitsmarker für kontrollierte Medikamente.

Dieses Gesetz führt neue Sicherheitsanforderungen für kontrollierte Substanzen, wie starke Schmerzmittel, ein. Es schreibt vor, dass jede Pille oder Kapsel mit einer kontrollierten Substanz einen eindeutigen, maschinenlesbaren chemischen Echtheitsmarker enthalten muss. Ziel ist es, Arzneimittelfälschungen zu bekämpfen und sicherzustellen, dass Patienten sichere, echte Produkte erhalten, was die Gesundheitssicherheit der Bürger direkt verbessert.
Wichtige Punkte
Feste orale Darreichungsformen von kontrollierten Substanzen (z. B. Opioide) müssen einen physisch-chemischen Identifikator zur Echtheitsprüfung enthalten.
Diese Änderung erhöht die Sicherheit der Lieferkette und erschwert es, gefälschte Medikamente in Umlauf zu bringen.
Die Hersteller haben fünf Jahre Zeit, um diese neue Authentifizierungstechnologie umzusetzen.
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gavel
Status:
Eingebracht
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Zusätzliche Informationen
Modern Authentication of Pharmaceuticals Act of 2025
Drucknummer: HR 1060
Sponsor: Rep. Davis, Donald G. [D-NC-1]
Startdatum: 2025-02-06