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Elektronische Etiketten für Medizinprodukte: Leichterer Zugang zu Informationen

Neue Vorschriften erlauben es Herstellern von Medizinprodukten, Anweisungen und Warnhinweise hauptsächlich elektronisch bereitzustellen. Bürger können weiterhin kostenlos eine Papierversion anfordern, um den Zugang zu wichtigen Sicherheits- und Nutzungsinformationen für Medizinprodukte zu verbessern.
Wichtige Punkte
Informationen zu Medizinprodukten (z.B. Anweisungen, Warnhinweise) werden hauptsächlich online verfügbar sein, was die schnelle Suche erleichtern kann.
Jeder Bürger hat das Recht, kostenlos eine Papierversion des Etiketts vom Hersteller anzufordern, wenn er die traditionelle Form bevorzugt.
Wichtige Informationen bleiben auf dem Gerät oder seiner unmittelbaren Verpackung, und der Sekretär kann zusätzliche Sicherheitsanforderungen festlegen.
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Status:
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Zusätzliche Informationen
Medical Device Electronic Labeling Act
Drucknummer: HR 1539
Sponsor: Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23]
Startdatum: 2025-02-24