Schnellerer Zugang zu im Ausland zugelassenen Medikamenten und Medizinprodukten
Dieses Gesetz soll den Zugang zu Medikamenten, Biologika und Medizinprodukten in den USA beschleunigen, die bereits in anderen Ländern zugelassen sind. Dies könnte Bürgern einen schnelleren Zugang zu benötigten Behandlungen ermöglichen, insbesondere bei dringendem medizinischem Bedarf.
Wichtige Punkte
Medikamente und Medizinprodukte, die in ausgewählten Ländern (z.B. Großbritannien) zugelassen sind, könnten in den USA schneller verfügbar werden.
Der Zulassungsprozess wird verkürzt, was potenziell einen schnelleren Zugang zu neuen Therapien für Patienten bedeutet.
Die FDA wird weiterhin die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte auf der Grundlage ausländischer Zulassungen bewerten, mit der Möglichkeit der Ablehnung bei Bedenken.
Das Gesetz zielt darauf ab, ungedeckte medizinische Bedürfnisse in den Vereinigten Staaten zu befriedigen.
Eingebracht
Bürgerumfrage