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Verbesserte Sicherheit von Medizinprodukten: Neue Melde- und Reinigungsregeln

Dieses Gesetz führt neue Regeln für Hersteller von Medizinprodukten ein, um deren Sicherheit und Sauberkeit zu erhöhen. Bürger können erwarten, dass verwendete Medizinprodukte gründlicher geprüft und besser gewartet werden, was ihre Sicherheit während der Behandlung erhöht.
Wichtige Punkte
Hersteller müssen Änderungen im Design von Medizinprodukten und deren Reinigungsanweisungen melden, bevor die Produkte auf den Markt kommen.
Hersteller müssen wichtige Sicherheitsmitteilungen über Geräte melden, auch wenn diese an ausländische Gesundheitsdienstleister gesendet werden.
Neue Schnelltests werden eingeführt, um sicherzustellen, dass wiederverwendbare Geräte ordnungsgemäß gereinigt werden, um Infektionen vorzubeugen.
article Offizieller Text account_balance Prozessseite
Eingebracht
Bürgerumfrage
Keine Stimmen abgegeben
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 119_HR_2372
Sponsor: Rep. Lieu, Ted [D-CA-36]
Startdatum: 2025-03-26