Verlängerung der Gebühren für rezeptfreie Medikamente: Finanzierung der FDA-Aufsicht bis 2030.
Dieses Gesetz verlängert und überarbeitet das Gebührenprogramm für Hersteller von rezeptfreien Monographie-Arzneimitteln (OTC) bis 2030. Die Einnahmen dienen ausschließlich der Finanzierung der Aktivitäten der FDA zur Gewährleistung der Sicherheit und Qualität dieser Medikamente. Dies sichert die Aufsicht über gängige Medikamente, die Bürger ohne Rezept kaufen, und trägt zur Einhaltung hoher Qualitätsstandards bei.
Wichtige Punkte
Das Gebührenprogramm für OTC-Arzneimittelhersteller wird bis zum Geschäftsjahr 2030 verlängert, um die Finanzierung der FDA-Regulierungsaufgaben zu sichern.
Neue Zahlungsfristen und Gebührenstrukturen für Pharmaunternehmen werden eingeführt, einschließlich einer möglichen einmaligen Anpassung der Gebühren basierend auf der Arbeitsbelastung der FDA.
Die Aktualisierung von Testverfahren für OTC-Medikamente wird vereinfacht, indem anerkannte internationale Qualitätsstandards schneller übernommen werden können.
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