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Schnellere und klarere Benachrichtigungen bei Rückrufen von Medizinprodukten.

Dieses Gesetz schreibt ein standardisiertes elektronisches System für die Meldung zurückgerufener Medizinprodukte vor, was die Sicherheit und Transparenz für Bürger erheblich verbessert. Entscheidend ist, dass Hersteller klare Risikoinformationen und empfohlene Maßnahmen direkt an Patienten weitergeben müssen, die die betroffenen Geräte verwendet haben. Es wird auch eine öffentliche Datenbank eingerichtet, in der jeder den Status zurückgerufener Produkte überprüfen kann.
Wichtige Punkte
Hersteller müssen ein neues, elektronisches Benachrichtigungsformat verwenden, das spezifische Risikoinformationen und empfohlene Maßnahmen für Patienten enthält.
Obligatorische direkte Benachrichtigung von Patienten über den Rückruf kritischer Medizinprodukte (z. B. Implantate oder lebenserhaltende Geräte).
Erstellung einer öffentlich zugänglichen, herunterladbaren elektronischen Datenbank mit allen Informationen zu zurückgerufenen Geräten.
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Eingebracht
Bürgerumfrage
Keine Stimmen abgegeben
Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 119_HR_6594
Sponsor: Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9]
Lustra verwendet künstliche Intelligenz. Überprüfen Sie Details in den Quelldokumenten.
Zusammengefasst von: gemini-flash-latest
Quelldaten: api.congress.gov
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OFFIZIELLER RECHTSTITEL

Medical Device Recall Improvement Act of 2025

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?

Die offizielle Drucknummer lautet 119_HR_6594.

Welche Kammer hat diese Gesetzgebung initiiert?

Diese Gesetzgebung wurde eingeleitet im Repräsentantenhaus.

Was sind die wichtigsten Bestimmungen?

Wichtige Punkte sind:

  • Hersteller müssen ein neues, elektronisches Benachrichtigungsformat verwenden, das spezifische Risikoinformationen und empfohlene Maßnahmen für Patienten enthält.
  • Obligatorische direkte Benachrichtigung von Patienten über den Rückruf kritischer Medizinprodukte (z. B. Implantate oder lebenserhaltende Geräte).
  • Erstellung einer öffentlich zugänglichen, herunterladbaren elektronischen Datenbank mit allen Informationen zu zurückgerufenen Geräten.
Was ist der spezifische Rechtsstatus?

Der aktuelle Status ist Eingebracht.

Wo kann ich den vollständigen Text lesen?

Der vollständige offizielle Text ist verfügbar unter: Vollständigen Text ansehen

Wer ist der Hauptsponsor?

Der Hauptsponsor ist Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9].

Was ist der letzte detaillierte Status?

Der letzte detaillierte Status ist: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Ist diese Zusammenfassung verifiziert?

Ja. Dieser Inhalt wurde von KI analysiert und vom Lustra Judge System verifiziert am 2025-12-31.

KATEGORIEN

Gesundheit