NIH-Gesetz zur Integrität klinischer Studien: Mehr Vielfalt und leichtere Teilnahme.
Das Gesetz verpflichtet Sponsoren von NIH-genehmigten klinischen Studien, messbare Ziele für die Rekrutierung von Teilnehmern festzulegen, die die Rasse, ethnische Zugehörigkeit, das Alter und das Geschlecht der betroffenen Bevölkerung widerspiegeln. Darüber hinaus müssen Sponsoren einen Plan zur Umsetzung weniger belastender Nachuntersuchungsoptionen (wie virtuelle Besuche) vorlegen oder erklären, warum diese nicht implementiert werden können.
Wichtige Punkte
Verpflichtende Diversitätsziele bei der Rekrutierung von Studienteilnehmern (Rasse, Ethnizität, Alter, Geschlecht) entsprechend der Krankheitsprävalenz.
Anforderung an Sponsoren, flexible Teilnahmeoptionen zu planen (z. B. Telemedizin) oder zu begründen, warum diese nicht umgesetzt werden können.
Studie zur Modernisierung der Regeln für die Erstattung von Auslagen und die Vergütung der Teilnehmer für ihre Zeit in klinischen Studien.
Genehmigung einer nationalen Aufklärungskampagne mit einem Budget von 10 Millionen Dollar jährlich für die Jahre 2027 bis 2030.
Eingebracht
Bürgerumfrage