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GAP Supply Act: Änderung der Vorschriften zu Arzneimittelengpässen

Dieser Gesetzentwurf ändert Abschnitt 503B des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Er erlaubt Outsourcing-Einrichtungen, Medikamente noch 180 Tage lang herzustellen und zu vertreiben, nachdem ein Medikament auf einer Engpassliste stand, anstatt zu verlangen, dass der Engpass zum Zeitpunkt des Vertriebs besteht.
Wichtige Punkte
Änderung der Zeitanforderung von 'zum Zeitpunkt' auf 'innerhalb von 180 Kalendertagen' in Bezug auf Arzneimittelengpässe.
Gewährung einer Übergangsfrist für Outsourcing-Einrichtungen zur weiteren Marktversorgung nach einem Engpass.
Änderung von Abschnitt 503B des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.
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Status: Eingebracht
Bürgerwille
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 119_HR_7528
Sponsor: Rep. Carter, Earl L. "Buddy" [R-GA-1]
Startdatum: 2026-02-12