Wie lautet die offizielle ID dieses Gesetzes?
Die offizielle Drucknummer lautet HR 7953.
FAIR-Gesetz: Schnellerer Zugang zu lebensrettenden Medikamenten durch internationale Anerkennung
Dieser Gesetzentwurf ermöglicht eine beschleunigte Zulassung von Medikamenten gegen lebensbedrohliche Krankheiten, die bereits in der EU, Großbritannien oder Kanada zugelassen sind. Patienten erhalten so schnelleren Zugang zu innovativen Therapien und klinischen Studien.
Wichtige Punkte
Zulassung innerhalb von 30 Tagen für Medikamente, die bereits von vertrauenswürdigen ausländischen Behörden genehmigt wurden.
Gilt ausschließlich für die Behandlung von unmittelbar lebensbedrohlichen Erkrankungen.
Erleichtert den Start klinischer Studien in den USA auf Basis ausländischer Genehmigungen.
Die FDA kann die Zulassung jederzeit widerrufen, wenn neue Erkenntnisse über Sicherheitsrisiken vorliegen.
Zu den vertrauenswürdigen Behörden gehören die EMA (EU), die MHRA (UK) und Health Canada.
Status:
Eingebracht
Erfassen Sie Ihre Position für das Audit.
Warum ist Ihre Stimme wichtig?
Sie schafft einen rohen, unwiderlegbaren Beweis. Der Bürgerwille liefert permanente Daten, um die Loyalität der Regierung gegenüber ihren Bürgern zu überprüfen
(hier erklärt).
Beginnen Sie jetzt mit der Aufzeichnung.