Schnellere Zulassung von Generika mit neuen Sicherheitsinformationen
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Markteinführung sicherer Generika zu beschleunigen. Es stellt sicher, dass Generika nicht verzögert zugelassen werden, selbst wenn ihre Etiketten anfänglich bestimmte sicherheitsrelevante Informationen weglassen, die durch Patente oder Exklusivität geschützt sind. Dies bedeutet, dass Bürger schnelleren Zugang zu erschwinglicheren Medikamentenalternativen erhalten könnten, was möglicherweise die Gesundheitskosten senkt.
Wichtige Punkte
Generika können schneller zugelassen werden, auch wenn patentgeschützte Sicherheitsinformationen auf den Etiketten fehlen.
Die FDA wird weiterhin die Aufnahme notwendiger Sicherheitsinformationen verlangen, um eine sichere Anwendung des Medikaments zu gewährleisten.
Das Gesetz soll die Verfügbarkeit von erschwinglicheren Generika auf dem Markt erhöhen.
Eingebracht
Bürgerumfrage