Medizinische Innovationsbeschleunigung: Erleichterungen für Diagnosegeräte
Dieses neue Gesetz zielt darauf ab, bestimmte nicht-invasive Diagnosegeräte von strengen Vorschriften auszunehmen. Das bedeutet, dass neue Medizintechnologien, die den Körper nicht durchdringen, schneller auf den Markt kommen können. Dadurch könnten Bürger früher Zugang zu innovativen Methoden der Krankheitsdiagnose erhalten.
Wichtige Punkte
Diagnosegeräte, die die Haut oder den Körper nicht durchdringen, unterliegen nicht mehr denselben Vorschriften wie andere Medizinprodukte.
Die Definition von „nicht-invasiv“ umfasst Geräte, die keine dauerhaften Gewebeveränderungen verursachen oder ionisierende Strahlung verwenden.
Diese Änderung könnte die Entwicklung und Verfügbarkeit neuer, sicherer Werkzeuge zur Krankheitsdiagnose beschleunigen.
Eingebracht
Bürgerumfrage