Stopp von Scheinanträgen zur Beschleunigung der Generika-Zulassung
Neue Regeln sollen den Zugang zu günstigeren Generika und Biosimilars beschleunigen. Das Gesetz erschwert es Pharmaunternehmen, falsche Anträge einzureichen, die die Markteinführung von wettbewerbsfähigen, oft billigeren Alternativen verzögern. Dadurch könnten Bürger schneller Zugang zu erschwinglicheren Medikamenten erhalten.
Wichtige Punkte
Die Federal Trade Commission (FTC) erhält Instrumente, um Unternehmen zu bestrafen, die unbegründete Anträge einreichen, um die Zulassung von Generika zu verzögern.
Unternehmen, die solche Scheinanträge stellen, können mit hohen Geldstrafen belegt werden, die sich nach den erzielten Einnahmen oder einem Tagesbetrag für jeden Verzögerungstag richten.
Ziel ist es, den Wettbewerb auf dem Pharmamarkt zu erhöhen, was potenziell zu niedrigeren Medikamentenpreisen und einer breiteren Verfügbarkeit für Patienten führen kann.
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