Beschleunigter Zugang zu Biosimilars: Vereinfachte klinische Studien
Dieses Gesetz zielt darauf ab, die Markteinführung von Biosimilar-Medikamenten zu beschleunigen, die günstigere Alternativen zu teuren biologischen Arzneimitteln darstellen. Durch die Vereinfachung der Anforderungen an klinische Studien könnten Bürger schnelleren Zugang zu notwendigen Therapien erhalten, was potenziell die Behandlungskosten senkt und die Medikamentenverfügbarkeit erhöht.
Wichtige Punkte
Vereinfachte klinische Studien: Biosimilar-Medikamente benötigen nicht immer Tests auf Immunreaktionen, Wirkung im Körper oder vergleichende Wirksamkeit.
Schnellere Medikamentenzulassung: Die Änderungen könnten die Zeit verkürzen, die für die Zulassung von Biosimilar-Medikamenten zum Verkauf benötigt wird.
Potenzielle Senkung der Behandlungskosten: Eine größere Verfügbarkeit günstigerer Alternativen kann zu geringeren Medikamentenausgaben für Patienten und Gesundheitssysteme führen.
Eingebracht
Bürgerumfrage