Verlängerung der Gebühren und neue Regeln für rezeptfreie Medikamente bis 2030.
Dieses Gesetz verlängert das Gebührenprogramm für Hersteller rezeptfreier Medikamente (OTC) bis 2030, um die Überwachung der Produktsicherheit durch die FDA zu gewährleisten. Es führt klarere Verfahren für die Umstellung von verschreibungspflichtigen auf rezeptfreie Medikamente ein, was den Zugang der Bürger zu bestimmten Arzneimitteln verbessern könnte. Darüber hinaus werden moderne Teststandards und die Nutzung von Daten aus der Praxis für topische Arzneimittel (wie Sonnenschutzmittel) vorgeschrieben, um deren Qualität und Sicherheit zu erhöhen.
Wichtige Punkte
Vereinfachung des Prozesses zur Umstellung von verschreibungspflichtigen auf rezeptfreie Medikamente (Rx-zu-OTC), was den Zugang der Verbraucher zu bestimmten Medikamenten potenziell verbessert.
Einführung neuer Qualitäts- und Teststandards für topische Arzneimittel (z. B. Sonnenschutzmittel), einschließlich der Nutzung von Praxisdaten und Alternativen zu Tierversuchen.
Verlängerung der FDA-Finanzierung durch Gebühren von OTC-Arzneimittelherstellern bis 2030, um die kontinuierliche Sicherheitsüberwachung dieser Produkte zu sichern.
Erhöhte Transparenz: Die FDA muss detaillierte Protokolle von Verhandlungstreffen mit der Industrie veröffentlichen.
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