Erweiterte Krebsmedikamententests für Kinder und Anreize für seltene Krankheiten verlängert.
Dieses Gesetz erweitert die Pflicht zur Erforschung neuer Krebsmedikamente bei Kindern, wenn das molekulare Ziel des Medikaments für pädiatrische Krebserkrankungen relevant ist. Darüber hinaus wird das Anreizprogramm (Prioritätsprüfungs-Gutscheine) für Pharmaunternehmen, die Behandlungen für seltene pädiatrische Krankheiten entwickeln, bis 2030 verlängert. Ziel ist es, den Zugang zu sicheren und wirksamen Therapien für die jüngsten Patienten zu beschleunigen.
Wichtige Punkte
Unternehmen, die neue Krebsmedikamente für Erwachsene einführen, müssen nun deren Anwendung bei Kindern untersuchen, auch in Kombination mit bestehenden Standardtherapien, wenn das molekulare Ziel relevant ist.
Das Programm zur Belohnung von Unternehmen für die Entwicklung von Medikamenten gegen seltene pädiatrische Krankheiten wird bis September 2030 verlängert.
Die Änderungen sollen die Menge der klinischen Daten zu Dosierung und Sicherheit von Krebsmedikamenten für verschiedene Altersgruppen von Kindern erhöhen.
Eingebracht
Bürgerumfrage