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RARE Act: Mehr Zugang zu Medikamenten für seltene Krankheiten durch Exklusivitätsbeschränkung

Dieser Gesetzentwurf begrenzt die siebenjährige Marktexklusivität für Medikamente gegen seltene Krankheiten auf die spezifische zugelassene Anwendung. Dies soll den Wettbewerb fördern und Patienten einen schnelleren Zugang zu verschiedenen Behandlungsmethoden ermöglichen.
Wichtige Punkte
Beschränkung des Marktschutzes auf die konkret genehmigte Indikation statt auf die gesamte Krankheit.
Erleichterung der Zulassung anderer Medikamente für dieselbe seltene Krankheit bei unterschiedlichen Anwendungen.
Potenzielle Senkung der Medikamentenpreise durch verstärkten Wettbewerb.
Gilt rückwirkend für alle bereits ausgewiesenen oder zugelassenen Orphan-Arzneimittel.
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Status: Eingebracht
Bürgerwille
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 119_S_3716
Sponsor: Sen. Baldwin, Tammy [D-WI]
Startdatum: 2026-01-28