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SAFE Drugs Act 2026: Neue Regeln für Rezepturapotheken

Dieses Gesetz verschärft die Aufsicht über individuell hergestellte Medikamente, um das massenhafte Kopieren handelsüblicher Arzneimittel zu verhindern. Es erhöht die Patientensicherheit durch strengere Inspektionen von Großbetrieben.
Wichtige Punkte
Beschränkung der Herstellung von Kopien handelsüblicher Medikamente auf maximal 20 Mal pro Monat.
Meldepflicht für Apotheken, die Rezepturarzneimittel an Patienten in andere Bundesstaaten versenden.
Verpflichtende Sicherheitsinspektionen für große Herstellungsbetriebe vor Betriebsaufnahme und alle zwei Jahre.
Anpassung der Gebühren zur Finanzierung von Maßnahmen für die Arzneimittelsicherheit.
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Status:
Eingebracht
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Zusätzliche Informationen
Drucknummer: 119_S_3794
Sponsor: Sen. Banks, Jim [R-IN]
Startdatum: 2026-02-05