Beschleunigung der Krebsmedikamentenforschung für Kinder: Neue FDA-Regeln und Anreize.
Das Gesetz zielt darauf ab, die Forschung an neuen molekular zielgerichteten Krebsmedikamenten für Kinder zu beschleunigen. Es verpflichtet Pharmaunternehmen, ihre Krebsmedikamente für Erwachsene auch auf die Anwendung bei Kindern zu untersuchen, wenn das molekulare Ziel für pädiatrische Krebserkrankungen relevant ist. Darüber hinaus wird das Anreizprogramm (Priority Review Vouchers) für die Entwicklung von Medikamenten gegen seltene pädiatrische Krankheiten bis 2029 verlängert, um die Verfügbarkeit von Therapien für junge Patienten zu erhöhen.
Wichtige Punkte
Verpflichtende pädiatrische Studien: Unternehmen, die neue Krebsmedikamente für Erwachsene entwickeln, müssen molekular zielgerichtete Studien für Kinderkrebserkrankungen durchführen, wenn das Ziel des Medikaments relevant ist.
Schnellerer Zugang zu Medikamenten: Die Änderungen sollen die Zulassung von Onkologika für Kinder beschleunigen und potenziell die Behandlungsergebnisse verbessern.
Verlängerung der Anreize: Das Priority Review Voucher-Programm für seltene pädiatrische Krankheiten wird bis September 2029 verlängert, um Investitionen in diese Therapien zu fördern.
Überprüfung der Wirksamkeit: Die Regierung wird Studien durchführen, um die tatsächliche Wirksamkeit dieser neuen Regeln und Anreize bei der Entwicklung von Medikamenten für Kinderkrebs zu bewerten.
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