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Nuevas reglas de calificación para la producción farmacéutica

El acto modifica los requisitos educativos para el personal clave de las empresas farmacéuticas. Afecta a la Persona Competente y la Persona Cualificada, que garantizan la calidad y seguridad de los medicamentos fabricados.
Puntos clave
Lista más amplia de titulaciones universitarias que califican para los roles de Persona Competente y Cualificada – incluye ingeniería biomédica, química, biotecnología, veterinaria.
Obligatoriedad de presentar documentos que acrediten la formación – el ministro especificará las reglas detalladas.
Los titulares actuales conservan el derecho a seguir desempeñando estas funciones.
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61%
RESULTADOS DE LA VOTACIÓN
2025-09-12
A favor 262
En contra 0
Abstención 167
Resultados completos open_in_new
gavel
Estado:
Se convirtió en ley
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Información adicional
Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne.
Número de impresión: PROJEKT USTAWY 1378
Fecha de inicio: 2025-06-23
Fecha de votación: 2025-09-12
Votación nº: 20