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Equidad en Medicamentos Huérfanos: Fin de la Exclusividad para Fármacos Rentables

Esta ley modifica las reglas para otorgar exclusividad de mercado a medicamentos para enfermedades raras. Su objetivo es prevenir abusos donde las empresas reciben privilegios especiales a pesar de que el medicamento ya es rentable. Esto podría llevar a una mayor disponibilidad y, potencialmente, a precios más bajos para los medicamentos huérfanos, ya que más empresas podrían producirlos.
Puntos clave
Limitación de la exclusividad de mercado para medicamentos para enfermedades raras si su producción y ventas ya son rentables.
Las compañías farmacéuticas deberán demostrar que no recuperarán los costos de desarrollo con las ventas para obtener o mantener la exclusividad.
Los cambios se aplican tanto a medicamentos nuevos como a los ya aprobados, lo que podría aumentar la competencia y el acceso a los medicamentos huérfanos.
article Texto oficial account_balance Página del proceso notifications_active Seguir proyecto
95%
RESULTADOS DE LA VOTACIÓN
2021-05-19
A favor 402
En contra 23
Abstención 0
Resultados completos open_in_new
gavel
Estado:
Expirado
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Información adicional
Fairness in Orphan Drug Exclusivity Act
Número de impresión: HR 1629
Patrocinador: Rep. Dean, Madeleine [D-PA-4]
Fecha de inicio: 2021-03-08
Fecha de votación: 2021-05-19
Reunión nº: 1
Votación nº: 150