Acelerar el acceso a terapias para enfermedades raras
Esta ley busca acelerar el desarrollo y el acceso a tratamientos para enfermedades raras. Establece una nueva oficina dentro de la FDA para coordinar esfuerzos, apoyar la investigación y facilitar la comunicación entre fabricantes de medicamentos y aseguradoras, lo que podría resultar en un acceso más rápido a terapias innovadoras para los pacientes.
Puntos clave
Creación de un nuevo Instituto Intercentros sobre Enfermedades y Condiciones Raras dentro de la FDA, que servirá como centro de coordinación y conocimiento.
Establecimiento del Programa ALTITUDE para abordar los desafíos en el desarrollo de terapias para poblaciones de pacientes muy pequeñas.
Introducción de un programa de retroalimentación temprana para terceros pagadores para informar las decisiones de cobertura de nuevas terapias para enfermedades raras.
Formación de un Comité Asesor de Medicamentos para Enfermedades y Condiciones Raras, que incluirá expertos y representantes de pacientes, para asesorar sobre el desarrollo de terapias.
Expirado
Información adicional
Número de impresión: 117_HR_1730
Patrocinador: Rep. Bilirakis, Gus M. [R-FL-12]
Fecha de inicio: 2021-03-10