¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es HR 2435.
Etiquetado obligatorio de gluten en medicamentos: Mayor transparencia para pacientes.
Las nuevas regulaciones exigen que las etiquetas de los medicamentos para uso humano revelen claramente la presencia de ingredientes derivados de granos que contienen gluten. Esto permitirá a las personas con intolerancia al gluten o enfermedad celíaca elegir medicamentos de manera más segura, evitando reacciones adversas. La ley tiene como objetivo mejorar la seguridad y la conciencia del paciente.
Puntos clave
Los medicamentos que contengan gluten deberán indicarlo claramente en sus etiquetas.
La etiqueta debe identificar el tipo específico de grano que contiene gluten (por ejemplo, trigo, cebada, centeno) del que se deriva el ingrediente.
Las normas entrarán en vigor a más tardar dos años después de su promulgación, o antes si lo determina el Secretario de Salud y Servicios Humanos.
Estado:
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