Aprobación más rápida de medicamentos genéricos con nueva información de seguridad
Esta ley busca acelerar la entrada al mercado de medicamentos genéricos más asequibles. Permite su aprobación incluso si falta cierta información de seguridad, protegida por la exclusividad de los medicamentos originales. Esto podría dar a los ciudadanos un acceso más rápido a alternativas de medicamentos más baratas, lo que podría reducir los costos de atención médica.
Puntos clave
Los medicamentos genéricos podrán aprobarse más rápidamente, incluso si sus etiquetas omiten información de seguridad protegida por la exclusividad de los medicamentos originales.
Se seguirá exigiendo información de seguridad esencial en las etiquetas de los medicamentos genéricos para garantizar un uso seguro.
La ley no afecta los derechos de exclusividad existentes para los medicamentos originales, pero facilita el acceso a alternativas más baratas.
Esto podría conducir a menores costos de medicamentos para los pacientes y una mayor disponibilidad de tratamientos importantes.
Expirado
Información adicional
Número de impresión: 117_HR_2831
Patrocinador: Rep. Barragan, Nanette Diaz [D-CA-44]
Fecha de inicio: 2021-04-26