¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es HR 2843.
Acceso más rápido a medicamentos asequibles: Fin de los retrasos en la aprobación
Esta ley tiene como objetivo acelerar la entrada al mercado de medicamentos genéricos más asequibles. Los cambios dificultarán que las compañías farmacéuticas bloqueen las aprobaciones de nuevos medicamentos presentando peticiones injustificadas. Esto significa que los ciudadanos podrían obtener un acceso más rápido a tratamientos más económicos.
Puntos clave
Los funcionarios pueden denegar peticiones cuyo propósito principal sea retrasar la aprobación de medicamentos, acelerando el acceso a los mismos.
Se introducen criterios claros para identificar peticiones dilatorias, como la presentación tardía o la repetición de problemas.
Las empresas que presenten peticiones dilatorias serán reportadas a la Comisión Federal de Comercio, lo que podría llevar a acciones adicionales.
Las peticiones deben presentarse dentro de los 60 días posteriores a la obtención de la información en la que se basan, evitando retrasos intencionales.
Se requerirá un informe al Congreso sobre las peticiones, su tiempo de procesamiento y su impacto en los retrasos en la aprobación de medicamentos.
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