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Acceso más fácil a medicamentos compuestos de uso urgente

Las nuevas normas tienen como objetivo facilitar el acceso de hospitales y centros médicos a medicamentos de necesidad urgente preparados individualmente en farmacias cuando no hay alternativas aprobadas disponibles. Esto significa que en situaciones críticas, los pacientes pueden recibir medicamentos esenciales más rápidamente, mejorando la seguridad y eficacia del tratamiento.
Puntos clave
Los medicamentos compuestos ahora pueden distribuirse en cantidades limitadas a hospitales y clínicas para administración urgente, incluso sin una receta individual identificada en el momento de la preparación.
El médico prescriptor debe certificar que se hicieron intentos razonables para obtener un medicamento aprobado por la FDA o un medicamento de una instalación de subcontratación, pero sin éxito.
El empaque de los medicamentos compuestos debe estar marcado para indicar el uso urgente y solicitar los registros de identificación del paciente al hospital o clínica.
Las farmacias están obligadas a informar los eventos adversos asociados con estos medicamentos compuestos al programa MedWatch de la FDA.
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Información adicional
Patient Access to Urgent-Use Pharmacy Compounding Act of 2021
Número de impresión: HR 3662
Patrocinador: Rep. Griffith, H. Morgan [R-VA-9]
Fecha de inicio: 2021-06-01