¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es HR 4511.
Aprobación más rápida de medicamentos y dispositivos médicos de emergencia
Esta ley permite que los datos recopilados durante emergencias (por ejemplo, pandemias) se utilicen para una aprobación más rápida de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos. Esto significa que los productos que han demostrado ser efectivos en una crisis pueden llegar al mercado para uso general más rápidamente, lo que podría mejorar el acceso a terapias vitales y herramientas de diagnóstico.
Puntos clave
Los datos de uso de emergencia (por ejemplo, vacunas, pruebas) ahora pueden respaldar la aprobación permanente del producto.
Acelera la entrada al mercado de medicamentos y dispositivos probados efectivos en situaciones de crisis.
Asegura que los estándares de seguridad y eficacia se mantengan, pero el proceso de evaluación es más flexible.
Estado:
Expirado
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