Mayor seguridad de medicamentos y transparencia de datos: sanciones más estrictas por falsificación
Las nuevas regulaciones buscan mejorar la seguridad de los medicamentos imponiendo sanciones más estrictas por falsificar, ocultar o destruir datos relacionados con la producción y aprobación de medicamentos. Esto significa que las compañías farmacéuticas deberán ser más transparentes, lo que podría generar una mayor confianza pública en los medicamentos disponibles y una mejor protección de la salud de los ciudadanos.
Puntos clave
Prohibición de alterar, falsificar o destruir datos relacionados con medicamentos desde su desarrollo hasta su aprobación.
Introducción de altas sanciones económicas, hasta 1 millón de dólares por infracción y hasta 10 millones de dólares por todas las infracciones en un solo procedimiento.
Sanciones adicionales y crecientes por infracciones continuas después de una notificación por escrito, con el objetivo de forzar la corrección rápida de los problemas.
Expirado
Información adicional
Número de impresión: 117_HR_6431
Patrocinador: Rep. Schrier, Kim [D-WA-8]
Fecha de inicio: 2022-01-19