Intercambio de Información de Medicamentos Pre-aprobación: Acceso Más Rápido a Terapias
Esta ley facilita que las empresas farmacéuticas compartan información sobre nuevos medicamentos y dispositivos médicos con las entidades responsables de su reembolso, incluso antes de la aprobación completa. El objetivo es acelerar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras, permitiendo una planificación más temprana de su disponibilidad y cobertura. Los ciudadanos podrían obtener un acceso más rápido a nuevos tratamientos, pero es crucial recordar que la información compartida se refiere a productos cuya seguridad y eficacia aún no han sido completamente establecidas.
Puntos clave
Las empresas farmacéuticas pueden ahora discutir nuevos medicamentos con las aseguradoras antes de su aprobación completa.
Esta información debe ser veraz e incluir advertencias claras de que el producto aún no está completamente aprobado.
El objetivo es llevar nuevas terapias al mercado más rápido y mejorar la planificación de su acceso para los pacientes.
Se realizará un estudio después de 5.5 años para evaluar el impacto de estos cambios en el acceso a los medicamentos y la comunicación.
Expirado
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