Ciberseguridad mejorada para dispositivos médicos: protección contra ciberamenazas
Las nuevas regulaciones buscan aumentar la seguridad de los dispositivos médicos que se conectan a internet o contienen software. Los fabricantes deberán proteger estos dispositivos de amenazas durante toda su vida útil, garantizando la seguridad y eficacia de estas tecnologías.
Puntos clave
Los fabricantes de dispositivos médicos deberán presentar planes para monitorear y abordar las vulnerabilidades de ciberseguridad.
Requisito de poner a disposición actualizaciones de software y parches para abordar vulnerabilidades conocidas.
Los dispositivos médicos que carezcan de información adecuada sobre ciberseguridad pueden considerarse no sustancialmente equivalentes, lo que podría afectar su aprobación.
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