Mayor seguridad en la cadena de suministro médico: medicamentos y dispositivos
Esta ley busca mejorar la seguridad de la cadena de suministro médico para medicamentos y dispositivos en los Estados Unidos. Introduce nuevos requisitos para que los fabricantes informen regularmente a la FDA sobre sus capacidades de producción, ubicaciones y el origen de los componentes. Esto asegura una mejor disponibilidad de productos médicos esenciales para los ciudadanos y respuestas más rápidas a posibles escaseces.
Puntos clave
Los fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos esenciales deberán proporcionar anualmente a la FDA información detallada sobre su capacidad de fabricación, incluyendo las ubicaciones de producción y el origen de los componentes.
La FDA podrá acelerar la revisión de dispositivos que puedan ayudar a mitigar o prevenir la escasez de medicamentos o dispositivos.
La definición de 'escasez' se amplía para incluir tanto medicamentos como dispositivos médicos, permitiendo una supervisión y gestión de crisis más completas.
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